職位描述

崗位職責:
1、負責中藥新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行
2、負責調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負責的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求:
1、本科及以上學歷,中醫(yī)學、中藥學、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、藥學及醫(yī)學藥學相關(guān)專業(yè)
2、相關(guān)工作經(jīng)驗二年以上
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設備
1、負責中藥新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行
2、負責調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負責的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求:
1、本科及以上學歷,中醫(yī)學、中藥學、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、藥學及醫(yī)學藥學相關(guān)專業(yè)
2、相關(guān)工作經(jīng)驗二年以上
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設備
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)哈雷路998號4號樓


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司


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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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