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崗位職責：
1)負責數(shù)據(jù)庫設計、搭建、測試和上線
根據(jù)臨床研究方案，按照CDISC標準，組織/實施/審核/批準電子病例報告表（eCRF）。
在規(guī)定時間內(nèi)組織和完成數(shù)據(jù)庫的設計建立、驗證和測試。
負責撰寫/審核數(shù)據(jù)管理文檔，包括但不限于數(shù)據(jù)管理計劃，數(shù)據(jù)核查計劃和eCRF填寫指南。
2)項目實施和執(zhí)行
監(jiān)督和執(zhí)行數(shù)據(jù)錄入管理、數(shù)據(jù)清理、質(zhì)疑管理、外部數(shù)據(jù)和SAE一致性核查、醫(yī)學編碼等工作。
在相關法律、法規(guī)和指導原則的要求下實施數(shù)據(jù)管理。負責臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、驗證、存儲和維護，確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性和安全性。
負責跟蹤項目進度，并確保在規(guī)定的時間節(jié)點內(nèi)高質(zhì)量的完成所有數(shù)據(jù)管理工作。能夠?qū)椖窟M行有效管理，確保按照既定計劃實施。
監(jiān)督/執(zhí)行數(shù)據(jù)庫鎖定，負責數(shù)據(jù)庫鎖定前的準備工作和所有數(shù)據(jù)管理工作的質(zhì)量控制
3)質(zhì)量控制和文件管理
確保數(shù)據(jù)準確性和完整性，制定和執(zhí)行嚴格的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施。
跟蹤和處理數(shù)據(jù)管理中的質(zhì)量問題和偏差，采取糾正和預防措施。
確保臨床試驗數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可追溯性，遵守數(shù)據(jù)保護法規(guī)和倫理要求。
數(shù)據(jù)管理文件的維護和及時歸檔
4)溝通與協(xié)作
與臨床試驗項目團隊、研究者和監(jiān)管機構(gòu)等溝通和協(xié)作。
參與項目討論，協(xié)調(diào)和解決數(shù)據(jù)管理相關問題。
崗位要求：
醫(yī)學、護理學、藥學和生命科學等相關專業(yè)本科及以上學歷，碩士優(yōu)先；
具備6年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，豐富的DM項目管理經(jīng)驗；
表達能力和邏輯分析能力較強，能夠熟練使用EDC；
工作責任心強，抗壓能力強。具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、跨部門團隊進行良好溝通交流。