職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)搭建公司質(zhì)量體系并保證在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)下的嚴(yán)格實(shí)施,并持續(xù)優(yōu)化和完善;
2、組織制定質(zhì)量管理年度工作計(jì)劃,持續(xù)提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,同時(shí)關(guān)注成本控制;
3、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn),并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí);
4、對質(zhì)量相關(guān)問題提供指導(dǎo)和支持,確保解決方案符合公司和行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、組織落實(shí)全員質(zhì)量意識提升的相關(guān)工作,持續(xù)提升公司整體質(zhì)量管理水平;
任職要求:
1、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷
2、10年以上生物藥企業(yè)生產(chǎn)/技術(shù)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),至少5年抗體或融合蛋白類產(chǎn)品質(zhì)量體系管理經(jīng)歷
3、精通抗體(含單抗、多抗)、融合蛋白、ADC、病毒等不同類型生物藥的工藝,熟練運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具
4、具有較強(qiáng)的決策力和執(zhí)行力,能夠高效、高質(zhì)量地達(dá)成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
工作地點(diǎn)
地址:北京大興區(qū)北京-大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海一街5號院


職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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