職位描述
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崗位職責
1. 負責商業(yè)化和臨床研究用細胞或純化工藝的設計開發(fā)、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)移、場地變更、放大和驗證確認;
2. 負責細胞或純化工藝的實驗室工藝研究、中試工藝放大、工藝屬性研究;
3. 負責細胞或純化生產(chǎn)過程工藝技術(shù)支持、技術(shù)革新和改進;
4. 負責撰寫細胞或純化工藝文件、風險評估和控制措施;
5. 負責撰寫細胞或純化生產(chǎn)工藝相關(guān)申報資料;
6. 協(xié)助細胞或純化車間進行法規(guī)符合性檢查相關(guān)工作;
7. 參與細胞傳代穩(wěn)定性研究、收獲液病毒安全性測試,或者去病毒驗證、填料壽命相關(guān)工作。
任職要求
1.碩士及以上學歷,生物工程、分子生物學、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),有經(jīng)驗者可放寬學歷要求;
2.掌握和理解細胞培養(yǎng)或者蛋白純化原理理論知識,有CHO細胞培養(yǎng)或蛋白純化方面研發(fā)工作經(jīng)驗。掌握蛋白的表達,或者濃縮超濾、各種層析介質(zhì)的使用方法;
3.能獨立設計項目工藝方案,有哺乳動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)、蛋白工藝開發(fā)項目經(jīng)歷優(yōu)先;
4.熟練使用生物反應器、生化分析儀等設備,或者AKTA純化儀、超速離心機等儀器;
5.善于思考、溝通、具有優(yōu)秀的團隊合作精神;
6.工作有條理,積極性高,責任感強,能承擔工作壓力。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
