職位描述

崗位職責(zé):
1)通過溝通明確臨床試驗的目標(biāo)、范圍,制定項目預(yù)算、時間表以及詳細(xì)的項目管理計劃;
2)參與臨床試驗方案的制定和審核,確保方案符合法規(guī)、倫理要求和科學(xué)合理性。協(xié)調(diào)各方資源,為項目啟動做好準(zhǔn)備;
3)組建項目團(tuán)隊,明確各成員的職責(zé)和分工,確保團(tuán)隊高效協(xié)作;
4)協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部其他部門,包括但不限于臨床各部門、藥政部、研究院、交聯(lián)、財務(wù)、法務(wù)、審計等的關(guān)系,確保項目得到充分的支持和配合,藥品能夠及時供應(yīng),合同能夠及時審核,與外部合作單位(如研究中心、SMO等)保持良好的溝通,及時解決合作中出現(xiàn)的問題;
5)監(jiān)督臨床試驗的進(jìn)度,確保各項任務(wù)按計劃完成。定期召開項目進(jìn)度會議,及時調(diào)整項目計劃,應(yīng)對可能出現(xiàn)的延誤和風(fēng)險;
6)管理項目預(yù)算,控制項目成本。審核各項費用支出,確保資金合理使用。對項目成本進(jìn)行分析和預(yù)測,提出成本控制措施;
7)制定項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督臨床監(jiān)查員的工作。制定協(xié)同訪視計劃,對研究中心定期進(jìn)行協(xié)同訪視,及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題;
8)組織項目組評估入組難度,制定招募計劃,指導(dǎo)臨床監(jiān)查員與研究中心合作提高招募效率。關(guān)注受試者的權(quán)益和安全,確保試驗符合倫理要求;
9)與管理層保持密切溝通,定期匯報項目進(jìn)展情況。及時反饋項目中的重大問題和風(fēng)險,提出解決方案和建議;
10)協(xié)助并支持臨床監(jiān)查員與研究中心的研究者、機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會保持良好的溝通,解答疑問、處理反饋。確保試驗得到研究中心的積極支持;
11)組織臨床試驗的結(jié)題和總結(jié)工作,確保項目成果得到妥善的整理和歸檔;
12)負(fù)責(zé)項目團(tuán)隊成員的績效評估,并總結(jié)項目經(jīng)驗教訓(xùn),為今后的臨床試驗項目提供參考;
13)注重自身項目管理能力和專業(yè)能力的提升,積極參與和完成公司要求的培訓(xùn)和活動。
崗位要求:
1)生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)熟悉藥物臨床試驗操作流程及GCP等相關(guān)法規(guī);
3)8年及以上臨床試驗執(zhí)行或管理經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)驗
4)遵守規(guī)則、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、結(jié)果導(dǎo)向、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動
5)具備及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中各種問題的能力
6)樂于通過臨床研究的管理推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步以及治療方案的發(fā)展,同時獲得個人成長
北京辦公地點:北京市朝陽區(qū)國壽金融中心
上海辦公地點:上海市浦東新區(qū)哈雷路
1)通過溝通明確臨床試驗的目標(biāo)、范圍,制定項目預(yù)算、時間表以及詳細(xì)的項目管理計劃;
2)參與臨床試驗方案的制定和審核,確保方案符合法規(guī)、倫理要求和科學(xué)合理性。協(xié)調(diào)各方資源,為項目啟動做好準(zhǔn)備;
3)組建項目團(tuán)隊,明確各成員的職責(zé)和分工,確保團(tuán)隊高效協(xié)作;
4)協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部其他部門,包括但不限于臨床各部門、藥政部、研究院、交聯(lián)、財務(wù)、法務(wù)、審計等的關(guān)系,確保項目得到充分的支持和配合,藥品能夠及時供應(yīng),合同能夠及時審核,與外部合作單位(如研究中心、SMO等)保持良好的溝通,及時解決合作中出現(xiàn)的問題;
5)監(jiān)督臨床試驗的進(jìn)度,確保各項任務(wù)按計劃完成。定期召開項目進(jìn)度會議,及時調(diào)整項目計劃,應(yīng)對可能出現(xiàn)的延誤和風(fēng)險;
6)管理項目預(yù)算,控制項目成本。審核各項費用支出,確保資金合理使用。對項目成本進(jìn)行分析和預(yù)測,提出成本控制措施;
7)制定項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督臨床監(jiān)查員的工作。制定協(xié)同訪視計劃,對研究中心定期進(jìn)行協(xié)同訪視,及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題;
8)組織項目組評估入組難度,制定招募計劃,指導(dǎo)臨床監(jiān)查員與研究中心合作提高招募效率。關(guān)注受試者的權(quán)益和安全,確保試驗符合倫理要求;
9)與管理層保持密切溝通,定期匯報項目進(jìn)展情況。及時反饋項目中的重大問題和風(fēng)險,提出解決方案和建議;
10)協(xié)助并支持臨床監(jiān)查員與研究中心的研究者、機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會保持良好的溝通,解答疑問、處理反饋。確保試驗得到研究中心的積極支持;
11)組織臨床試驗的結(jié)題和總結(jié)工作,確保項目成果得到妥善的整理和歸檔;
12)負(fù)責(zé)項目團(tuán)隊成員的績效評估,并總結(jié)項目經(jīng)驗教訓(xùn),為今后的臨床試驗項目提供參考;
13)注重自身項目管理能力和專業(yè)能力的提升,積極參與和完成公司要求的培訓(xùn)和活動。
崗位要求:
1)生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)熟悉藥物臨床試驗操作流程及GCP等相關(guān)法規(guī);
3)8年及以上臨床試驗執(zhí)行或管理經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)驗
4)遵守規(guī)則、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、結(jié)果導(dǎo)向、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動
5)具備及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中各種問題的能力
6)樂于通過臨床研究的管理推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步以及治療方案的發(fā)展,同時獲得個人成長
北京辦公地點:北京市朝陽區(qū)國壽金融中心
上海辦公地點:上海市浦東新區(qū)哈雷路
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)國壽金融中心


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司


-
醫(yī)療/制藥/器械
-
1000人以上
-
國內(nèi)上市公司
-
上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
相似職位
-
項目經(jīng)理(數(shù)據(jù)調(diào)研、咨詢類) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限立信(重慶)數(shù)據(jù)科技股份有限公司
-
汽車內(nèi)外飾設(shè)計工程師 10000-15000元5年以上 本科常州匯凱汽車系統(tǒng)有限公司
-
新產(chǎn)品導(dǎo)入項目經(jīng)理 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限施耐德電氣(中國)有限公司
-
工商業(yè)-項目經(jīng)理(光伏) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限杭州天啟企業(yè)管理有限公司
-
項目經(jīng)理(銀川崗) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京華璽聯(lián)合管理集團(tuán)有限公司
-
水處理項目經(jīng)理 6000-12000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科河南天億環(huán)??萍加邢薰?