抗體中試車(chē)間蛋白純化主管
面議
廣州
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
1.技術(shù)轉(zhuǎn)移
作為生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移代表,與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移方或接收方進(jìn)行差距分析并完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
撰寫(xiě)并及時(shí)更新項(xiàng)目相關(guān)文件,包括但不限于變更、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、取樣計(jì)劃、物料清單,轉(zhuǎn)移報(bào)告等,并針對(duì)工藝和技術(shù)話題與其他部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
負(fù)責(zé)工藝監(jiān)控,包括工藝參數(shù)和工藝數(shù)據(jù)/趨勢(shì)分析的實(shí)時(shí)回顧,指導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)完成相關(guān)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2.生產(chǎn)
參與或負(fù)責(zé)抗體中試車(chē)間下游生產(chǎn)工作,包括但不僅限于:緩沖液配制、不銹鋼管罐系統(tǒng)CIP/SIP、在線配液、純化生產(chǎn)、除病毒過(guò)濾、UFDF和原液分裝等工序,確保按照計(jì)劃和GMP要求完成下游工序的生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)純化生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)管理工作,開(kāi)展工藝優(yōu)化和技術(shù)攻關(guān)。
3.其他
參與調(diào)查和變更控制,確保變更具有附加價(jià)值并且變更后工藝和設(shè)備穩(wěn)定。
參與創(chuàng)新文化和持續(xù)改進(jìn),提高生產(chǎn)效率和降低成本。
協(xié)助主管或經(jīng)理管理中試下游生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),包括現(xiàn)場(chǎng)管理、培訓(xùn)和生產(chǎn)操作等。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
2.02有制藥行業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)或下游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),本科至少8年工作經(jīng)驗(yàn),碩士至少5年工作經(jīng)驗(yàn),具有工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
3.熟練操作DeltaV軟件、純化系統(tǒng)、除病毒過(guò)濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等工藝設(shè)備,具有在線配液系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
4.具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.技術(shù)轉(zhuǎn)移
作為生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移代表,與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移方或接收方進(jìn)行差距分析并完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
撰寫(xiě)并及時(shí)更新項(xiàng)目相關(guān)文件,包括但不限于變更、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、取樣計(jì)劃、物料清單,轉(zhuǎn)移報(bào)告等,并針對(duì)工藝和技術(shù)話題與其他部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
負(fù)責(zé)工藝監(jiān)控,包括工藝參數(shù)和工藝數(shù)據(jù)/趨勢(shì)分析的實(shí)時(shí)回顧,指導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)完成相關(guān)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2.生產(chǎn)
參與或負(fù)責(zé)抗體中試車(chē)間下游生產(chǎn)工作,包括但不僅限于:緩沖液配制、不銹鋼管罐系統(tǒng)CIP/SIP、在線配液、純化生產(chǎn)、除病毒過(guò)濾、UFDF和原液分裝等工序,確保按照計(jì)劃和GMP要求完成下游工序的生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)純化生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)管理工作,開(kāi)展工藝優(yōu)化和技術(shù)攻關(guān)。
3.其他
參與調(diào)查和變更控制,確保變更具有附加價(jià)值并且變更后工藝和設(shè)備穩(wěn)定。
參與創(chuàng)新文化和持續(xù)改進(jìn),提高生產(chǎn)效率和降低成本。
協(xié)助主管或經(jīng)理管理中試下游生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),包括現(xiàn)場(chǎng)管理、培訓(xùn)和生產(chǎn)操作等。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
2.02有制藥行業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)或下游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),本科至少8年工作經(jīng)驗(yàn),碩士至少5年工作經(jīng)驗(yàn),具有工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者更佳。
3.熟練操作DeltaV軟件、純化系統(tǒng)、除病毒過(guò)濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等工藝設(shè)備,具有在線配液系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
4.具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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楊彩霞HR
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