職位描述
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崗位描述:
1.負(fù)責(zé)單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,進(jìn)行審核;
3.負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用管理、校驗(yàn)和維護(hù)保養(yǎng)工作;
5.協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門的各項(xiàng)工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發(fā)生偏差時(shí),組織分析,進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報(bào)工作;
7.組織本部門的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;
8.負(fù)責(zé)合理安排下屬工作,監(jiān)督檢查其工作情況,協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計(jì)劃和改進(jìn)計(jì)劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業(yè):藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制藥行業(yè)3年以上QC工作經(jīng)驗(yàn),其中1年以上QC主管經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP認(rèn)證及藥事法規(guī),具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,進(jìn)行審核;
3.負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作;
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用管理、校驗(yàn)和維護(hù)保養(yǎng)工作;
5.協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門的各項(xiàng)工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發(fā)生偏差時(shí),組織分析,進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報(bào)工作;
7.組織本部門的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;
8.負(fù)責(zé)合理安排下屬工作,監(jiān)督檢查其工作情況,協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計(jì)劃和改進(jìn)計(jì)劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業(yè):藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制藥行業(yè)3年以上QC工作經(jīng)驗(yàn),其中1年以上QC主管經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP認(rèn)證及藥事法規(guī),具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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