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崗位職責(zé)：
一、團隊管理：
①監(jiān)督和管理理化分析、微生物分析、儀器分析團隊，確保工作順利進行。
②制定團隊工作計劃和目標(biāo)，并定期評估團隊成員的績效。
③組織培訓(xùn)和技能提升活動，提高團隊整體水平。
二、質(zhì)量控制：
①制定和優(yōu)化中試生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制計劃和流程。
②監(jiān)督和控制中試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制工作，確保符合質(zhì)量標(biāo)準和法規(guī)要求。
③解決中試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，提出改進措施并實施。
三、實驗設(shè)計與實施：
①設(shè)計和實施質(zhì)量控制相關(guān)的實驗，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
②制定實驗操作規(guī)程和檢驗方法，確保團隊成員按照統(tǒng)一標(biāo)準進行操作。
四、技術(shù)平臺優(yōu)化：
①跟蹤質(zhì)量控制領(lǐng)域的***和研究進展。
②持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有的質(zhì)量控制技術(shù)平臺，提高工作效率和準確性。
五、溝通協(xié)調(diào)：
①與研發(fā)、生產(chǎn)和其他相關(guān)部門進行有效的溝通和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量控制工作的順利進行。
②參與中試生產(chǎn)相關(guān)的會議和討論，提供質(zhì)量控制方面的專業(yè)意見和建議。
六、文檔與報告編寫：
①定期整理并撰寫質(zhì)量控制相關(guān)的實驗報告和技術(shù)文檔。
②負責(zé)相關(guān)技術(shù)資料的歸檔和管理。
七其他職責(zé)：
①參與制定公司質(zhì)量控制戰(zhàn)略和方向，提出建設(shè)性意見和建議。
②對接外部質(zhì)量機構(gòu)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準要求。
③確保實驗室安全和合規(guī)性，監(jiān)督團隊成員遵守相關(guān)法規(guī)和公司政策。

任職要求：
①化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
②具備豐富的質(zhì)量控制實驗經(jīng)驗，熟悉中試生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制要求和流程。
③具備較強的團隊管理經(jīng)驗和能力，能夠激發(fā)團隊成員的工作熱情和創(chuàng)新精神。
④具備良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與相關(guān)部門進行有效的跨部門溝通。
⑤有較強的責(zé)任心和執(zhí)行力，能夠承受一定的工作壓力。
⑥具備生產(chǎn)QC工作經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)線的質(zhì)量控制需求和操作流程。
⑦熟悉FDA的相關(guān)法規(guī)和審查要求，具備FDA迎審經(jīng)驗者優(yōu)先。